(주)로엔서지컬의 신장 결석 제거 수술로봇, 식약처 제조허가 획득

㈜로엔서지컬(대표이사 권동수)의 신장 결석 제거 수술 로봇 Project Zamenix(제품명 easyUretero)가 2022년 10월 25일 식품의약품안전처 제조허가를 획득했다.

이 제품은 부드럽게 휘어지는 연성요관내시경을 요도로 삽입한 후 원격으로 제어하여 신장 내 결석을 제거하는 로봇으로서 기술의 우수성과 혁신성을 인정 받아 2021년 12월 2일 식약처가 주관하는 ‘제 17호 혁신의료기기’로 선정된 바 있다. 이 제품이 성공적으로 의료현장에 적용될 경우 기존 신장결석 제거 수술 대비 수술의 편의성과 정밀도를 높임과 동시에 의료진과 환자에 대한 방사선 노출도 줄일 수 있을 것으로 기대된다.

㈜로엔서지컬 권동수 대표이사는 이번 식약처 제조허가를 발판으로 Project Zamenix(제품명 easyUretero)의 상용화와 국내 보급에 박차를 가할 예정이며 지속적인 연구개발로 국내시장 뿐만 아니라 미국, 유럽 등 세계시장에도 진출할 계획이다.